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Orphan Drug zur Behandlung von Hyperphenylalaninämie (HPA)

Darmstadt (merck) – Die Europäische Kommission hat im Dezember 2008 die Marktzulassung für Kuvan® zur Behandlung der Hyperphenylalaninämie (HPA) bei Patienten mit Phenylketonurie (PKU) oder BH4-Mangel erteilt. Kuvan®, das zuvor von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) den Status eines neuen Arzneimittels zur Behandlung seltener Krankheiten („Orphan Medicinal Product“) erhalten hatte, ist das erste Medikament, das in …
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FDA genehmigt Orphan Drug zur Behandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie

Rockville (fda) – Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat am 15. Juni 2007 im beschleunigten Verfahren das Medikament Letairis (Ambrisentan) für die Behandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie, dem sogenannten Lungenhochdruck, zugelassen. Die pulmonal arterielle Hypertonie kennzeichnet einen seltenen, lebensbedrohlichen Zustand, der durch ununterbrochenen hohen Blutdruck innerhalb der Lungenarterien gekennzeichnet ist.